1、质量目标：坚持产品“零”缺陷出厂。

2、科学的组织结构

3、部分检验设备

4、质量管理制度

1) 系统的新产品稳定性评估体系

产品投产前，必须做药品稳定性试验(6个月)。

试生产产品进行重点留样观察，并同时进行加速实验。

2) 严格的产前监控

监测生产区温湿度、压差、沉降菌、尘埃粒子数量和工艺用水。这五项合格后，才开始进行生产。

3) 产品从生产到出厂要经历8个环节层层把关。